制药行业GMP验证咨询专家,高级工程师,香港最快最准资料集团验证中心总经理、科技委员会委员。
河北大学硕士。拥有10余年制药行业GMP验证咨询工作经验,熟谙国内外GMP验证相关法规和指南,精通GMP验证生命周期内的相关活动,擅长GMP验证项目全过程执行管理。参与过成都生物制品研究所、上海生物制品研究所、长春生物制品研究所、武汉生物制品研究所、牡丹江基纳瑞克斯FDA项目、石药FDA改造项目、无锡药明康德、广州诺诚健华等数十个制药项目的验证咨询或项目管理工作,拥有丰富的验证咨询工作经验。
参与编制行业内《制药工艺验证实施手册》第6章洁净厂房及空调系统验证、《制药设备与工艺验证》第5章工艺程序验证。拥有《一种头孢类制药废水的处理方法》《两侧进蒸汽的直通道板式换热器》等8项专利。