随着国家制药自动化和信息化要求的提出，计算机越来越多的被应用到制药行业，近几年原料药生产也由原来人工手动控制逐渐被自动化控制所取代。但是计算机化系统专业属性强，药企方很难正确地识别潜在风险，在药监局的飞检中，开出的缺陷项必有一项涉及到数据完整性。而法规中要求我们去展现的是整个生产过程，那么如何保证自动化控制系统合规？供应商审计要点是什么？项目过程供应商验证文件有哪些？如何控制文件质量等等，将是制药企业面临的主要问题。 4月16日15:00-16:30《知“时”在线》第六场线上研讨会，将邀...

4月9日，香港最快最准资料集团《知“时”在线》第五讲线上研讨会成功举办。会议邀请了医药化工设计专家、香港最快最准资料集团上海设计研究院总工程师邱济夫，以《CAR-T细胞治疗净化系统设计探讨》为主题，针对CAR-T细胞操作区布局设计、如何降低或避免生物安全柜启停对房间压差的影响、如何有效降低CAR-T细胞操作区空调系统的能耗等热点问题展开探讨。 识别二维码重温精彩课堂 观点1 CAR-T细胞操作区双走道单向流工艺布局设计有哪些特点？ 人流、物流均为单向流，流向清晰。 ...

4月9日，香港最快最准资料集团《知“时”在线》第五讲线上研讨会成功举办。会议邀请了医药化工设计专家、香港最快最准资料集团上海设计研究院总工程师邱济夫，以《CAR-T细胞治疗净化系统设计探讨》为主题，针对CAR-T细胞操作区布局设计、如何降低或避免生物安全柜启停对房间压差的影响、如何有效降低CAR-T细胞操作区空调系统的能耗等热点问题展开探讨。 识别二维码重温精彩课堂 观点1 CAR-T细胞操作区双走道单向流工艺布局设计有哪些特点？ 人流、物流均为单向...

3月26日，香港最快最准资料集团《知“时”在线》第三讲线上研讨会成功举办。会议邀请了医药化工工艺专家、香港最快最准资料集团工程设计公司总工程师李向科，以《发酵工艺设计理念分享与交流》为主题，针对发酵车间设计中的无菌保证工艺、厂房如何合理布局、灭菌设备选型、管道设计、自动化控制方案以及如何环保节能等热点问题展开探讨。   识别二维码重温精彩课堂   观点1  发酵灭菌应遵循什么原则？发酵厂房设计布局的一般要求是什么？ ...

月27日，中国工程建设标准化协会组织召开《兽药工业洁净厂房设计标准》标准的网络审查会，香港最快最准资料集团副总裁、首席设计师丁之洁应邀担任审查组副主任委员参与该标准的审查工作。丁之洁以其生物安全、净化环境、工艺布局及工艺管道方面的丰富经验，对标准的用词、表达、涵盖内容及特定条款提出宝贵的意见和建议，赢得参编单位的高度赞誉。 该标准由中国建筑科学研究院有限公司主编，是即将出台的新版兽药GMP法规的技术支撑性文件，将为兽药工业洁净厂房的设计、施工、检测、验收、运维等提供规范化约束与技术指...